疫情爆发后，中国口罩生产商以0.5秒/只的速度生产口罩，而当中国的口罩足够供给后，国外对医疗物资的井喷式需求在向我们求助！这是中国的实力，外贸企业、工厂纷纷出口来解救国外医疗物资的巨大缺口！
根据海关数据显示，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元，其中口罩约38.6亿只，价值77.2亿元。
然而近日欧洲不止一个国家爆出中国产品存在质量不达标的问题，引起轩然**。
国务院联防联控机制4月5日召开新闻发布会，介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况，将会同相关部门在生产、认证、通关等环节加大监管力度。
出口货量如此之大，疫情经济如此紧急，乱象丛生的口罩，有商机也有危机。接下来我们来看看4月1日起，关于口罩出口的一些最新规定！
出口非医用口罩篇
一、包装要求：
1、可直接销售的最小包装（塑料包装袋或纸盒包装）上印刷标签和产品图片；
（1）必有信息：
①产品名称、②规格型号、③生产地、④经营单位或生产企业名称、⑤执行标准号（例GB 2626-2006。）、⑥有效期、⑦数量；
（2）其他可有信息：
①滤料级别或相应说明、②使用前请参见使用说明或其他说明、③用途（功能、适用范围）、④贮存条件、⑤一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样、⑥如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式等。
2、外包装（出口纸箱）上内容为：
①MADE IN CHINA、②品名、③经营单位或生产企业名称、④“非医用”
最新规定；如外包装有以下三种情况，必须按照医用申报：
① 产品或外包装标注医用
② 产品或外包装标志医疗器械编号
③ 产品或外包装有CE/FDA 标识
3、产品合格证（如下图），加盖质检章（每个外包装内放一个合格证）：
出口最新流程:1.先具备国检检测机构出具国标产品质检报告进行国内出关报备 2.出关后应提供不同国家出口证件CE/FDA等清关证件。
友情提示：也就是说无论出口到哪个国家，首先得先符合国标，必须先符合中国的标准，具有中国的产品合格证书！另外目的国清关所需资质认证也是必要的,如FDA ,CE 等。
4月1日起，海关也将会严查。空海运等需要正式报关的防疫物品,都要送检,送检达到国家标准才能出口,否则要没收销毁并可能追究法律责任,请大家特别注意。
二、出口报关时需提供文件：
1、箱单、发票、合同（出口单证上不能体现“医用”字样)
2、出口非医疗物资声明（附文件截图）
补充说明：防尘口罩出口需要提供生产许可证吗？
答：不需要。如下截图，2019年9月份，己取消特种劳动防护用品的生产许可证。
三、检验检疫：
非法检，出口伊朗、埃及等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验
四、报关申报：
1、商品名称、成分含量、品牌、规号、型号，例：一次性非医用口罩、无品牌、 无型号、100%聚丙烯
2、必须如实申报口罩重量和数量，避免出现超轻超重异常现象
3、口罩税号：6307.9000.10，退税率13%
五、被海关查验时需提供：
一般贸易：
1、产品质量检测报告–由正规的第三方检测机构出具（正规的第三方检测机构需要具备CMA CNAS授权资质，并被国家认可）
2、产品生产授权书（非工厂自有品牌需要出具）
3、经营单位和生产企业间的合同
少量捐赠：
提供购买时的发票
六、海关验放—目前查验率。。高！（票票必查验）
中国没有，也不会限制医疗物资出口，但是高度重视医疗物资质量安全，为维护“中国制造”形象，中国政府即日起严控产品质量，规范出口秩序，更好的发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用。这实际上是中国政府支持全球抗击疫情的坚定行动，是发挥负责任大国作用的一种主动的担当。
出口医用口罩篇
一、无论销售还是出口，都要了解的医用口罩标准名称：
按照国家药品监督管理局《医疗器械标准目录》，将医用口罩分为：
1、一次性使用医用口罩，
2、医用外科口罩，
3、医用防护口罩（相当于医用N95口罩，为口罩的最高防护级别）
二、我国医用口罩的标准：
医用口罩我国国标
一次性使用医用口罩和医用外科口罩看起来很像，但是我们可以从包装盒上的标准名称和生产执行标准来做分辨
三、贸易公司出口医用口罩需要具备哪些条件？
1、进出口权
2、营业执照的经营范围增项医疗器械产品
3、办理医疗器械产品注册证
关于医疗器械产品注册证：
①医用口罩（一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）属于国家二类医疗器械，
②由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械产品注册证，
③证书有效期为五年；
四、出口医用口罩都需要哪些文件？
1、报关文件：
①箱单、发票、合同
②医疗器械产品注册证（经营单位和生产企业都要提供）
③出口医疗物资声明模版（如下截图）
2、海关查验要提供（目前查验率。。。高！）
①产品生产授权书（非工厂自有品牌需要出具）
②经营单位和生产企业间的合同（视海关查验问题而提供）
③要确保单单相符、单货相符！
如少量捐赠，需要提供购买时的发票
划重点：目前海关对于防疫物资出口的查验率极高，可以说几乎是票票必验，一定不能存有侥幸心理，要确保单单相符、单货相符。4月之前，不少口岸出现口罩出口伪报瞒报、夹藏夹带、以假充真、不合格冒充合格等情况，海关都一一进行不同程度的打击。
五、医用口罩出口包装有哪些要求？
1、可直接销售的最小包装（塑料包装袋或纸盒包装）上印刷产品标签：
①标准的产品名称
②生产日期、有效期
③产品数量
④适用的行业或国家标准
⑤注意事项或其他说明
2、外包装上的内容有：
①产品名称
②生产地
③经营单位或生产企业名称
3、产品合格证（如图示，每个外包装内放一个合格证）
医用口罩产品合格证
注意：越详细清晰的标签和说明书，越有利于出口通关！
六、出口前认真清楚地了解目的国（地区）对出口的医用口罩的质量要求，以及海关的清关要求；详见本公众号之前文章《一只口罩的“秘密”，出口何去何从?》
厦门汉连供应链有限公司现已申请到第二类医疗器械经营备案，并为希腊、马来西亚、罗马尼亚、新加坡、欧美等海外客户顺利报关出口各类口罩及防疫物资，对于海关新规、口罩类型及不同国家标准资质都有专业探索。
关键词：4月起,资质不全,随时扣关！,口罩,医用口罩,一次性口罩,药品,进出口,政策,海关
